Специалист по регистрации
Б.Браун Медикал Казахстан
| Занятость | Полная занятость |
| Полная занятость | |
| Адрес | Узбекистан, Ташкент |
Описание вакансии
Обязанности:
- формирование, проверка и предоставление регистрационного досье по Лекарственным средствам и Медицинским изделиям (ЛС и МИ) для экспертизы в официальные органы УЗ;
- взаимодействие с уполномоченным органом (Фармацевтический комитет) по всем вопросам связанным с предоставлением и обработкой досье на всех этапах экспертизы;
- координация деятельности по регистрации с глобальным менеджером по регистрации и головным офисом компании;
- поддержание продукции компании в статусе действующей регистрации путем их своевременной подачи на перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье;
- контроль над соответствием действующей упаковки и инструкции по медицинскому применению, аналитического нормативного документа с утвержденными регистрационными документами;
- предоставление отчетности по текущим, завершенным и планируемым процедурам;
- разработка аналитической нормативной документации;
- самостоятельный анализ, обработка и решение запросов со стороны уполномоченного органа;
- самостоятельное планирование и подача регистрационного досье в уполномоченный орган;
- постоянный мониторинг, анализ и информирование об изменениях регуляторных требований;
- анализ маркировки и рекламных материалов на соответствие локальным регуляторным требованиям.
- высшее образование (фармацевтическое, медицинское);
- знание действующего законодательства УЗ в области экспертизы и регистрации ЛС и МИ;
- желателен опыт работы менеджером по регистрации МИ или ЛС;
- знание английского языка;
- уверенный пользователь ПК (MS Outlook, MS Teams, MS Excel);
- нацеленность на результат, организованность, стрессоустойчивость, коммуникабельность;
- навыки деловой переписки на русском и английском языке.
- официальное трудоустройство;
- стабильная заработная плата.
Требования
| Опыт | 1-3 года |
Условия работы
| График работы | Полный день |
Добавлено вчера
Пожаловаться