Менеджер по фармаконадзору

☑️ В компанию Inso Farm Deluxe приглашается Менеджер по фармаконадзору

✳️Обязанности:
❗️Организация и поддержание эффективной системы фармаконадзора в компании, в соотвествии с требованиям законодательных актов Республики Узбекистан;
❗️Мониторинг изменений и обновлений законодательных и регуляторных требований по фармаканадзору;
Разработка и внедрение процедурных документов (СОП и др.) по фармаконадзору;
❗️Разработка отчетов по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ, РООБ), спецификации по безопасности лекарственных средств;
❗️Мониторинг клинических испытаний лекарственных средств с целью выявления побочных эффектов;
❗️Мониторинг информации о возникновении неблагоприятных последствий у пациента после применения лекарственных средств;
❗️Осуществление регистрации, обработки, анализа и оценки информации и индивидуальных сообщений по безопасности лекарственных препаратов/ сигналов по безопасности лекарственных препаратов и своевременная подача данной информации в органы Фармкомнадзора;
❗️Подготовка и передача периодических отчётов по фармаконадзору;
❗️Контроль процессов по фармакологической безопасности согласно правилам компании;
❗️Работа с жалобами потребителей;
❗️Организация работы с партнерами в рамках соглашений по обмену данными по фармакобезопасности;
❗️Сотрудничество и своевременная передача релевантной информации сотрудникам компании;
❗️Представление документов по фармаконадзору отделу регистрации;
❗️Подготовка ежемесячных отчётов
❗️Проведение обучающих мероприятий по безопасности ЛП для сотрудников и контрагентов, вовлеченных в выполнение фармаконадзора.

✳️Требования:
Высшее образование ( медицинское или фармакологическое), сертификат GVP приветстуется;
Знание законодательства, отечественных и международных регулятивных требований в сфере обращения информации по нежелательным явлениям или побочным эффектам лекарственных средств, регламентирующих документов по фармаконадзору (РУз, ЕАЭС);
Знания о методах исследований и анализа безопасности лекарственных средств;
Опыт управление проектами и работы по фармаконадзору;
Опыт работы с индивидуальными сообщениями по безопасности лекарственных препаратов;
Опыт разработки отчетов по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ, РООБ);
Владение русским и узбекским языком;
Уверенный пользователь ПК;
Ответственность, структурированность, нацеленность на результат, развитые аналитические и коммуникативные навыки.
✳️Условия:
Конкурентная оплата труда (по итогам собеседования);
График: с 9-00 до 18-00, 5/2;
Обед на территории работодателя;
Комфортный офис в центре города (Бадамзар);
Дружный коллектив;
Баланс между работой и личным временем.

Есть обучение за счет компании.
✳️Ключевые навыки
Мониторинг законодательства
Аналитическое мышление
Структурированность
Подготовка отчетов
Сбор и анализ информации
Фармакология
Лекарственные препараты
Высокая степень ответственности
Умение работать в условиях многозадачности
Деловая коммуникация