Менеджер по регистрации лекарственных средств

ОБЯЗАННОСТИ:

• Подготовка и подача регистрационного досье на лекарственные препараты в уполномоченные органы.
• Взаимодействие с государственными регулирующими органами по вопросам регистрации и перерегистрации.
• Мониторинг изменений в законодательстве, регулирующем обращение лекарственных средств.
• Координация работы с внутренними подразделениями и внешними партнёрами для своевременного получения регистрационных удостоверений.
• Ведение и актуализация базы данных по регистрации препаратов.
• Организация процессов внесения изменений в регистрационное досье (вариации, дополнения).
• Подготовка отчетности по статусу регистраций.

ТРЕБОВАНИЯ:

• Высшее образование (фармацевтика, химия, биотехнология, медицина или смежные направления).
• Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств от 3 лет.
• Знание нормативно-правовых актов в области регистрации лекарств.
• Навыки подготовки регистрационной документации в соответствии с требованиями государственных органов.
• Владение английским языком на свободном уровне.
• Внимательность к деталям, ответственность, умение работать в сжатые сроки.