Менеджер отдела регистрации лекарственных средств.
Brawn Laboratories Ltd
| Занятость | Полная занятость |
| Полная занятость | |
| Адрес | Узбекистан, Ташкент |
Описание вакансии
Responsibilities:
- Регистрация лекарственных препаратов/мед изделий Компании в ГУП «Государственный Центр Экспертизы и Стандартизации ЛС, ИМН и МТ», в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством РУз.
Планирование и управление процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений лекарственных средств/мед изделий.
Осуществлять сбор всей необходимой документации, материалов (образцы ЛС) для проведения регистрации/ перерегистрации/ изменений ЛС/БАД ( регистрационное досье) с последующей передачей их в ГУП ГЭСЛСИМНМТ МЗ РУз/ Мин. Здрав, Уз стандарт. - Осуществлять делопроизводство по регистрации/перерегистрации/ изменений ЛС/БАД (регистрационное досье) в Гос. регуляторных органах.
Консультация с регуляторным органом;
Взаимодействие со смежными отделами (логистика, дизайнерский, обеспечение качества);
Консультации по вопросам локального законодательства;
Планирование еженедельной и ежемесячной регуляторной работы;
Предоставление отчетности.
- Высшее или средне-специальное (Фармацевтическое, медицинское, образование).
Опыт работы не менее 1 года в сфере регистрации.
Владение офисными программами - Word/Excel.
Знание языков – Русский язык – свободно, Английский языкне ниже intermediate, Узбек. язык,
- Обладать знаниями:
Требования законов о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, о стандартизации РУз.
Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения (ПКМ РУз №213 от 23 марта 2018 г).
Действующих методических указаний и положений по оформлению нормативной документации и нормативных документов зарубежных производителей.
Систему представления и регистрации продукции в Гос. регуляторных органах.
Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность при исполнении работ.
- Конкурентная оплата труда (по итогам собеседования);
Комфортный офис в центре города
Официальное трудоустройство согласно Трудовому кодексу РУз.
График работы Полная занятость, 5/2 с 9:30 – 18:00
Требования
| Опыт | 1-3 года |
Условия работы
| График работы | Полный день |
Добавлено вчера
Пожаловаться