Специалист по регистрации лекарственных средств

Цели и задачи: своевременная регистрация и перерегистрация лекарственных препаратов в соответствии с регуляторными требованиями.

Обязанности:

• Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации, внесения изменений в досье лекарственных средств/БАД
• Мониторинг законодательства;
• Участие в разработке макетов для подачи в регуляторный орган, макетов для печати;
• Регуляторная поддержка при ввозе продуктов в страну (в случае возникновения вопросов при сертификации);
• Консультация с регуляторным органом;
• Взаимодействие со смежными отделами (логистика, дизайнерский, обеспечение качества);
• Консультации по вопросам локального законодательства;
• Планирование еженедельной и ежемесячной регуляторной работы;
• Предоставление отчетности.

Требования:

• Высшее или среднее специальное образование ( медицинское или фармакологическое;
• Знание законодательства, отечественных и международных регуляторных требований;
• Опыт подготовки документов (согласно регламентам) для регистрации и сертификации лекарственных средств;
• Владение русским и узбекским языком, знание английского языка будет преимуществом;
• Уверенный пользователь ПК;
• Ответственность, пунктуальность и внимательность, структурированность, нацеленность на результат, развитые коммуникативные навыки.

• Конкурентная оплата труда (по итогам собеседования);
• График: 5/2;
• Обед на территории работодателя;
• Комфортный офис в центре города (Бадамзар);
• Дружный коллектив;
• Баланс между работой и личным временем.