Руководитель инженерного отдела

Ключевые показатели эффективности (KPI):

• Общая эффективность оборудования (OEE)

• Затраты на техническое обслуживание

• Производительность (коэффициент использования оборудования, цикл производства)

• Среднее время между отказами (MTBF), среднее время восстановления (MTTR)

• Плановые и внеплановые простои

• Аудиторские оценки соответствия

• Сроки и бюджет выполнения проектов

• Уровень производственного травматизма

• Потребление энергии и воды на единицу продукции

• Индекс взаимодействия с заинтересованными сторонами

Обязанности:

1. Руководство и управление:

• Руководство инженерной командой (инженеры, техники, обслуживающий персонал)

• Разработка и реализация инженерных стратегий для достижения целей завода

• Найм, обучение и развитие инженерного персонала

• Формирование культуры постоянного совершенствования, безопасности и операционного превосходства

2. Инженерные операции:

• Постоянная оценка инженерных служб и оптимизация работы

• Обеспечение бесперебойной работы чистых и черных инженерных систем: PW, WFI, PSG, сжатый воздух, пар, азот

• Контроль за системами HVAC, автоматизации и другими

• Организация и контроль ППР, аварийного и профилактического обслуживания

• Работа с технологическим оборудованием:

  • Мойка флаконов, туннель, линия розлива и укупорки

  • Лиофилизаторы (Truking, Китай)

  • Автоклавы, CIP и SIP системы, смесительные емкости

  • ORABS/CRABS, LAF-системы, динамические шлюзы

  • Автоматические системы ALUS (погрузка/разгрузка)

  • Трансформаторы, VCB, ACB, RMU, генераторы

  • AHU, двигатели, частотные преобразователи

  • Участие в проверках, аудитах, подготовка документации (IQ/OQ/PQ/PRQ)

  • Ведение журналов и чек-листов по обслуживанию

3. Управление проектами:

• Ведение проектов от идеи до реализации

• Бюджетирование, планирование ресурсов, контроль графика

• Взаимодействие с подрядчиками, поставщиками и консультантами

• Обеспечение соблюдения стандартов, нормативных требований и внутренних регламентов

4. Регуляторное соответствие:

• Соблюдение всех требований GMP, подготовка к инспекциям

• Подготовка документации для аудиторов и инспекций

• Ответы на замечания, планирование CAPA, контроль выполнения

• Актуализация знаний о нормативных изменениях

5. Техническая экспертиза:

• Поддержка в решении технических проблем

• Анализ и внедрение новых технологий для повышения эффективности

• Проверка и утверждение инженерной документации

• Работа с изменениями, отклонениями и CAPA в рамках QMS

6. Финансовое управление:

• Составление бюджета отдела, контроль затрат

• Оптимизация расходов, снижение издержек

7. Взаимодействие и коммуникация:

• Сотрудничество с отделами качества, производства, снабжения и др.

• Информирование руководства о ходе инженерных работ

• Высокий уровень технической грамотности и навыков решения проблем