Специалист-инспектор по GMP

Хотите реализоваться в полной мере как специалист в фармацевтической отрасли?

У Вас появилась уникальная возможность испытать свои силы и знания получив незаменимый опыт при работе с ведущими зарубежными производителями фармацевтической продукции. ГУ “Центр надлежащих практик” набирает специалистов по надлежащей производственной практике GMP!

Обязанности:

• Проведение GMP-инспекций в рамках лицензионного и инспекционного контроля;

  Подготовка и оформление отчетов по результатам инспекций;

  Оценка документации предприятий (SOP, валидационные документы, отчёты по отклонениям и др.);

  Выявление несоответствий и формулирование рекомендаций по устранению нарушений;

  Участие в рассмотрении заявок на регистрацию/разрешение лекарственных средств;

  Взаимодействие с представителями фармпроизводителей, контрольными и экспертными организациями;

  Мониторинг изменений в международных нормативных требованиях (EU GMP, PIC/S, WHO).

• Высшее образование в области фармацевтики, химии, биологии или медицины;

  Опыт работы от 3 до 5 лет в фармацевтическом производстве или контролирующем органе

  Обязательное знание английского языка (C1) (для работы с международными стандартами и документацией);

  Глубокое знание принципов GMP, понимание процессов валидации, управления изменениями, работы с отклонениями;

  Умение грамотно составлять официальную документацию (отчеты, заключения);

  Высокий уровень ответственности, аналитическое мышление, внимание к деталям;

  Готовность к командировкам.

• Конкурентная заработная плата;

  Работа в ключевой регулирующей структуре, влияющей на качество и безопасность лекарственных средств;

  Стабильная занятость, возможность профессионального роста и участия в международных проектах;

  Обучение и повышение квалификации за счёт организации;

  Полный социальный пакет.