Принимать участие во внедрении и поддержании в рабочем состоянии Системы обеспечения качества предприятия.
-Обеспечивать ее развитие, функционирование.
-Разрабатывать, принимать участие в разработке и корректировке документов системы обеспечения качеством, составлять стандартные операционные процедуры и иные документы, обеспечивающие качество продукции предприятия.
-Проверять и согласовывать внутреннюю документацию, разрабатываемую руководителями и сотрудниками других подразделений.
-Обеспечивать законодательной и нормативной документацией (по заявке руководителя подразделения), касающейся вопросов обеспечения качества, необходимой для работы подразделений.
-Принимать участие в составлении внутреннего плана обучения по стандарту надлежащей производственной практики (GMP), и внутренней документации для персонала предприятия.
-Принимать участие в составлении плана внутреннего аудита и вопросников по процессам в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики GMP на предприятии. В составе команды внутренних аудиторов принимать участие в проведении ежегодного внутреннего аудита в соответствии с утверждённым планом внутреннего аудита.
-Обеспечивать подготовку и участвовать в проведении внешних аудитов сертификационными органами, инспекциями и т.д. Обеспечивать хранение оригиналов внутренней документации по СМК.