Менеджер по качеству

1. Обоснование необходимости:

Основной задачей данного специалиста будет построение системы менеджмента качества (СМК) "с нуля" и подготовка лаборатории к прохождению аккредитации по международным стандартам ISO 15189, ISO 15190 и ISO 17042. Успешная аккредитация является критически важной для нашего коммерческого развития и укрепления репутации на рынке.

2. Информация о вакансии:

• Название должности: Менеджер по качеству (Quality Manager).
• Отдел: Отдел обеспечения качества (создаваемый).
• Прямое подчинение: Медицинский директор.
• Причина открытия: Новая штатная единица, вводится для реализации стратегического проекта по аккредитации.

3. Ключевые должностные обязанности:

• Разработка и внедрение системы менеджмента качества в лаборатории в соответствии с требованиями ISO 15189.
• Создание полного пакета нормативной документации (Руководство по качеству, СОПы, инструкции, формы).
• Анализ и адаптация текущих лабораторных процессов под требования стандартов.
• Организация и проведение внутренних аудитов, управление несоответствиями (разработка CAPA).
• Подготовка лаборатории и полное сопровождение процесса внешней аккредитации.
• Проведение обучения персонала основам СМК и работе по новым процедурам.

4. Требования к кандидату:

Обязательные (Must-have):

• Высшее образование (медицинское, биологическое, биотехнологическое).
• Глубокое понимание процессов клинико-диагностической лаборатории.
• Навыки разработки технической и нормативной документации.
• Высокая степень самостоятельности, системность, ответственность.
• Знание стандарта ISO15189

Желательные (Nice-to-have):

• Практический, подтвержденный опыт разработки и внедрения СМК по стандарту ISO 15189.
• Успешный личный опыт прохождения аккредитации по ISO 15189.
• Знание смежных стандартов (ISO 15190, ISO 17042).
• Опыт проведения внутренних аудитов.

5. Условия работы:

• Заработная плата: Обсуждается индивидуально по результатам собеседования.
• График работы: Полная занятость, 5/2, с 9:00 до 18:00.
• Местоположение: г. Ташкент, Шайхантахурский район, ул. Малая кольцевая, дом 6.
• Испытательный срок: 3 месяца.